وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام مزيج دوائي مكون من عقاري نيفولوماب (Opdivo) وإيبيليموماب (Yervoy)، كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان الكبد النقيلي غير القابل للجراحة.
تجربة سريرية عشوائية شملت 668 مريضًا
واستندت الموافقة إلى نتائج تجربة سريرية عشوائية مفتوحة التسمية (CHECKMATE-9DW) شملت 668 مريضًا، حيث أظهرت النتائج أن المرضى الذين تلقوا المزيج الدوائي حققوا متوسط بقاء على قيد الحياة بلغ 23.7 شهر.
ويتضمن نظام العلاج الموصى به إعطاء نيفولوماب بجرعة 1 ملغم/كغم مع إيبيليموماب بجرعة 3 ملغم/كغم عن طريق الوريد كل 3 أسابيع بحد أقصى 4 جرعات، يليه نيفولوماب بجرعة 240 ملغم كل أسبوعين أو 480 ملغم كل 4 أسابيع.
وتُعد هذه الموافقة خطوة مهمة في توسيع خيارات العلاج المتاحة لمرضى سرطان الكبد المتقدم، كما تؤكّد على فعالية العلاج المناعي في تحسين نتائج المرضى.
